ChiCTR2500109568
尚未开始
/
/
/
2025-09-22
/
/
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
伊普可泮治疗中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的真实世界研究
伊普可泮治疗中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的真实世界研究
本研究拟纳入符合伊普可泮用药标准，年龄≥18岁且既往未曾接受过补体抑制剂治疗的中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者，观察其接受伊普可泮治疗后，在真实世界的有效性及安全性。本研究为非干预性临床研究，登记患者基线、治疗后及长期随访数据，以全面评估PNH患者接受伊普可泮治疗的可能临床获益。包括治疗相关结局的改善，如血红蛋白水平、血管内外溶血相关指标、 PNH相关症状、患者生活质量等；PNH相关并发症的监测，如血栓、器官功能损害、平滑肌功能障碍 、突破性溶血、输血情况、合并用药等。从而系统评估伊普可泮对上述关键领域的影响，并提供真实世界数据支持。
连续入组
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
/
15
/
2025-10-01
2027-09-30
/
1.年龄≥18岁； 2.高灵敏度流式细胞仪评估PNH克隆≥10%； 3.LDH水平≥1.5×ULN； 4.存在以下至少一种与PNH相关的体征或症状：贫血、疲乏、血红蛋白尿、腹痛、呼吸困难、血栓形成史、吞咽困难或勃起功能障碍； 5.在研究治疗开始前至少2周，接种脑膜炎奈瑟菌和肺炎球菌疫苗； 6.如需紧急应用伊普可泮，则建议依照药品说明书连续使用抗生素直到疫苗接种完成后14天，并尽快完成疫苗接种.；
请登录查看1.正在接受或既往曾接受过某种补体抑制剂治疗； 2.在首次用药前14天内存在活动性全身性细菌、病毒或真菌感染； 3.有HIV感染病史； 4.妊娠或哺乳期女性处在妊娠或哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性； 5.对伊普可泮或其他任何辅料过敏.；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 镇痛泵使用与术后尿潴留发生风险的回顾性队列研究
- 一项评价注射用MFS-16用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究
- 内科胸腔镜不同活检部位诊断分隔胸水的前瞻性研究
- 维持性血液透析患者营养状况及生活方式的横断面调查研究
- 健康老化和老年功能障碍性疾病形态—功能多模态影像判读体系研究
- 多感官视听干预降低学龄前儿童全麻术后苏醒躁动的临床研究
- 优化认知负荷与学习者能动性：学生主导创建量规用于中心静脉置管培训——一项结合fNIRS监测的随机对照试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 一项评估NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中局部给药后药代动力学、体内分布及安全性的临床药理研究
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- SBK001注射液在痰液黏稠、排痰困难的下呼吸道疾病试验参与者中III期临床试验
- FIBRONEER-ACT：一项旨在检测那米司特是否对存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病患者有帮助的研究
四川大学华西医院的其他临床试验
- 镇痛泵使用与术后尿潴留发生风险的回顾性队列研究
- 一项评价注射用MFS-16用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究
- co₂点阵激光联合果酸用于治疗中重度痤疮后凹陷性瘢痕美容效果观察
- 内科胸腔镜不同活检部位诊断分隔胸水的前瞻性研究
- 维持性血液透析患者营养状况及生活方式的横断面调查研究
- 健康老化和老年功能障碍性疾病形态—功能多模态影像判读体系研究
- 多感官视听干预降低学龄前儿童全麻术后苏醒躁动的临床研究
- 优化认知负荷与学习者能动性：学生主导创建量规用于中心静脉置管培训——一项结合fNIRS监测的随机对照试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
最新临床资讯
-
天港医诺TCE新药TGI-10临床试验申请获中国NMPA批准
合肥天港免疫药物有限公司2026-09-30
-
宜明昂科附属公司宜明凯尔IMC-003治疗肺动脉高压Ib/IIa期研究首个剂量组完成DLT观察期评估，未观察到剂量限制性毒性并进入病例扩展阶段
-
干细胞之父2026-09-30
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-30
-
17Talk易企说2026-09-30
-
生原干细胞2026-09-30
-
生原干细胞2026-09-30
-
GLP1减重宝典2026-09-30
-
生物技术小编2026-09-30
-
礼来Lilly2026-09-30
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-28