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【ChiCTR2600135419】多成分运动干预对社区老年人身体素质及跌倒恐惧的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

多成分运动干预对社区老年人身体素质及跌倒恐惧的影响

试验专业题目

多成分运动干预对社区老年人身体素质及跌倒恐惧的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过文献资料分析、Meta分析及专家访谈,构建适用于社区老年人的多成分运动干预方案,并采用为期16周的随机对照试验,评估该方案对社区老年人身体素质及跌倒恐惧的影响。通过比较干预前后身体素质与跌倒恐惧的变化,明确多成分运动干预的实施效果,为促进社区老年人身体健康、降低跌倒恐惧及制定科学合理的运动干预方案提供实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照设计。研究对象完成资格筛查并签署书面知情同意书后,由研究团队指定的随机化负责人使用Excel软件生成随机数序列。若符合条件的受试者超过48名,首先通过Excel生成随机数并排序,随机抽取48名受试者。随后独立生成新的随机数序列,按照1∶1的比例将受试者随机分配至多成分运动干预组和常规生活方式对照组,每组24人。保留受试者编号、随机数序列及分组记录。

盲法

本研究采用开放标签设计,不实施盲法。由于干预组接受16周多成分运动训练,而对照组维持原有生活方式,受试者及负责运动干预的研究人员均知晓组别分配情况。身体素质及跌倒恐惧的前后测由研究者及固定协助人员完成,不实施评估者盲法。为降低测量偏倚,两组采用相同的测量时间窗口、测试设备、指导语及数据记录规则。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-31

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为60~79周岁,性别不限,招募对象为肇庆市老干部(职工)大学学员。 2. 能够独立行走,并完成研究规定的身体素质测试。 3. 身体健康状况稳定,无明确运动禁忌;病情稳定且适宜参加运动的高血压、糖尿病等慢性病患者可纳入。 4. 近3个月未规律参加系统性体育锻炼。规律锻炼定义为平均每周至少3次、每次至少30分钟的有计划体育锻炼。 5. 具备正常交流和理解能力,能够理解研究要求并完成相关问卷。 6. 自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 近3个月内接受过重大手术、发生骨折或患有严重急性疾病者。 2. 存在可能影响运动训练或身体素质测试安全的健康问题者。 3. 存在明显的认知障碍、精神障碍或交流障碍,导致无法理解研究要求或配合完成研究者。 4. 研究期间同期参加其他系统性运动干预项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

肇庆学院

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研究负责人邮编

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