【ChiCTR2500108114】非锻炼性体力活动联合阻力训练对中国肥胖大学生身体成分、体力活动水平和心脏代谢风险因素的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108114

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有糖尿病前期的肥胖症

试验通俗题目

非锻炼性体力活动联合阻力训练对中国肥胖大学生身体成分、体力活动水平和心脏代谢风险因素的影响

试验专业题目

非锻炼性体力活动联合阻力训练对中国肥胖大学生身体成分、体力活动水平和心脏代谢风险因素的影响

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526061

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临床试验信息

试验目的

肥胖是一个重大的全球健康挑战，结构性体育锻炼在减肥方面取得的成功有限。本研究旨在探讨将非锻炼性活动产热与阻力训练相结合的干预措施对肥胖大学生身体成分、身体活动水平和心血管代谢风险因素的影响，以期为肥胖管理提供新的有效策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立于招募和评估过程的研究人员，使用微软Excel软件的“=RAND()”函数生成随机分配序列。符合纳入标准的受试者将被随机分配至NEAT+RT组、纯NEAT组或对照组。在可行的情况下，结局指标评估者和数据分析者将对分组情况保持设盲。

盲法

由于本研究的干预措施为行为干预（体力活动），受试者及干预实施者无法对分组情况设盲。本研究将对结局指标评估者和数据分析者实施单盲。施盲对象：结局指标评估者、数据分析者。具体过程： 1. 结局指标评估者：在进行所有基线、中期和干预后测量（如身体成分、血压、血液采样等）时，评估人员将不知道受试者所属的具体分组。 2. 数据分析者：在进行数据分析时，各组信息将被代码（如A, B, C）替换，直至主要统计分析完成。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

入选标准

1.全日制在校本科生 2.性别不限（女性须为非妊娠期及非哺乳期） 3.年龄18-25周岁 4.符合以下任一肥胖诊断标准：体重指数（BMI）≥ 28 kg/m ²，或腰围男性 ≥ 90 cm、女性 ≥ 85 cm（依据中华人民共和国卫生行业标准WS/T 428-2013《成人体重判定》） 5.空腹血糖（FPG）介于 5.6～6.9 mmol/L 之间 6.每日久坐行为（SB）时间 ≥ 6小时（依据国际体力活动问卷简版 (IPAQ-SF) 评估） 7. 自我报告在过去6个月内无吸烟史；

排除标准

1.存在体力活动禁忌症，即体力活动准备问卷（PAR-Q+）筛查结果为阳性，除非在回答PAR-Q+后续问题后，获得具资质的医疗专业人员出具的书面许可 2.患者健康问卷-9（PHQ-9）得分 > 15分，提示存在重度抑郁症状 3.自我报告有任何物质滥用或依赖史，或对药物使用（处方药除外）筛查问题呈阳性反应 4.目前正在使用任何已知对体重或心血管代谢健康有显著影响的药物，或在入组前6个月内有相关药物的剂量调整 5.目前正在参加有组织的、受监督的运动项目，或正在参与涉及定期咨询或指定饮食计划的正式减重项目；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

肇庆学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

526061

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