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【ChiCTR2600124125】舒更葡糖钠与新斯的明对于老年全髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600124125

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

舒更葡糖钠与新斯的明对于老年全髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较:一项随机对照试验

试验专业题目

舒更葡糖钠与新斯的明对于老年全髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要:本研究拟探讨舒更葡糖钠对老年患者全髋关节置换术后谵妄发生率的影响。 次要:寻找降低全髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率的措施,加速术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在这项前瞻性随机研究中,患者按1:1的比例通过计算机生成的随机数字表被随机分配至舒更葡糖钠组(S组)或新斯的明组(N组)。随机序列由试验协调员严格保管。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合手术适应症并计划接受髋关节置换术; 2. 年龄60-90岁; 3. ASA分级1~3级; 4. 清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书。 1. 符合手术适应症并计划接受髋关节置换术;2. 年龄60-90岁;3. ASA分级1~3级;4. 清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 对舒更葡糖钠、新斯的明或其成分过敏; 2. 有精神类药物或酒精滥用史; 3. 不能耐受舒更葡糖钠、新斯的明或阿托品的不良反应; 4. 严重心脑血管疾病;严重呼吸系统疾病;严重免疫系统疾病;严重肝肾功能不全; 5. 术前简易智力状态检查(mini-mental state examination, MMSE)评分 <= 20分; 6. 严重心理障碍或认知功能障碍;任何精神系统疾病;颅骨或头皮损伤; 7. 视力或听力损伤;沟通障碍; 8. 预计术后需入住重症监护室(ICU)(定义为ASA身体状况分级IV级、需术后重症监护的严重心肺疾病); 9. 研究者认为其他不适合参与研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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