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复方芙蓉泡腾栓
中药
复方芙蓉泡腾栓
2019-11-21
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细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎
复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心临床试验
复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心临床试验
评价复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用中央随机采用 IWRS 系统进行中心随机化，实施分配方案隐藏，随机方法使用最小化动态随机的方法。
对疗效评估者及数据分析者施盲。
陕西摩美得气血和制药有限公司
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300
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2019-07-01
2021-12-31
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1. 符合细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎西医诊断标准； 2. 符合中医湿热下注证辨证标准； 3. Donders评分≥3分、≤6分； 4. Nugent评分≥7分； 5. 年龄≥20、≤55岁，有性生活史； 6. 患者自愿参加试验，并已签署知情同意书。；
请登录查看1. 合并其他阴道炎如滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病，或疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染等引起的生殖道感染； 2. 合并其他严重妇科疾病，如妇科恶性肿瘤、盆腔炎患者； 3. 合并心、脑、肝、肾、血液系统和内分泌系统等严重原发性疾病者， 其中ALT、AST＞正常上限2倍者，Scr＞正常上限者； 4. 入组前一周内接受了任何口服或外用药物治疗本病者； 5. 妊娠期及哺乳期妇女或近期计划妊娠者； 6. 已知对试验用药物组成成分过敏者； 7. 合并有神经、精神疾患而无法合作者，以及怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 8. 筛选前1个月内参加过或正在参加其它临床试验者； 9. 研究者认为不适合入选者。；
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