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【ChiCTR2500101363】通过风险分类及个性化宣教提高社区人群结直肠癌筛查率的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

通过风险分类及个性化宣教提高社区人群结直肠癌筛查率的随机对照研究

试验专业题目

通过风险分类及个性化宣教提高社区人群结直肠癌筛查率的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项多中心的、前瞻性的随机对照研究，通过风险分类及个性化宣教干预措施，提高北京地区50-74岁社区居民的结肠癌筛查参与率，降低结直肠癌的发病率与死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究组按随机数字表将受试者按1:1随机分配至干预组与对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

539

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在50-74岁无腹部症状者； （2）在过去1年内没进行过FIT检验； （3）在过去5年里没有进行结肠镜检查； （4）受试者完全了解本研究的性质、相关检查方法，能理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往有家族性腺瘤性息肉病（FAP）家族史、遗传性非息肉病性结直肠癌（HNPCC）等； （2）有腹部症状者（包括腹痛、腹胀、腹泻、便秘及便血等症）； （3）既往有结肠癌、结肠息肉、炎症性肠病者； （4）不能接受排查和/或随访人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京胸科医院

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