【ChiCTR2300077225】行為訓練與神經調節方法對大腦功能網絡及認知的影響機制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300077225

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

行為訓練與神經調節方法對大腦功能網絡及認知的影響機制

试验专业题目

行為訓練與神經調節方法對大腦功能網絡及認知的影響機制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

999078

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.探索正念如何在动态环境中调节MDD患者的负面情感的大脑机制； 2.探索正念对不同负面情绪的潜在调节效能，这将指示MDD患者如何进行正念练习来调节负面情绪； 3.揭示支配特定负面情绪（如悲伤和厌恶）的情绪调节大脑网络； 4.探索正念练习如何改善MDD中的认知偏见； 5.探索正念练习如何在不确定环境中促进学习。

试验分类

请登录查看

试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

收集参与者的信息，并为每位参与者分配一个受试者ID，在年龄、性别、教育水平和抑郁症症状严重程度匹配的情况下进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

澳门大学，澳门科学技术发展基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.招募由精神病医生进行，符合《美国精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）的重性抑郁症诊断标准，无论是否伴有多次发作； 2.在缓解期或已从最新一次发作中康复； 3.参与者应从最近的抑郁症发作中完全或部分缓解； 4.未报告性骚扰或相关的创伤经历； 5.年龄在18到40岁之间； 6.体内没有任何金属植入物； 7.无幽闭症病史； 8.体重不超过135千克； 9.右撇子； 10.个体签署知情同意书； 11.无颅内结构异常； 12.无遗传性疾病。；

排除标准

1.先前的明确躁狂或轻躁症发作； 2.先前被诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、焦虑症、智力障碍、认知功能障碍以及伴随其他疾病的有机精神障碍； 3.先前被诊断为带有精神病性或混合特征的重性抑郁症患者； 4.具有酒精和药物依赖以及急性中毒的先前病史的患者； 5.怀孕或哺乳期的女性患者； 6.根据面谈，患者目前存在高自杀风险； 7.目前有严重身体疾病的参与者不适合加入研究组； 8.被认为具有人格障碍或人格特质的叠加受试者； 9.被认为呈现典型重性抑郁症非典型表现的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

澳门大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

999078

联系人通讯地址