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【ChiCTR2400085387】多模态肿瘤治疗临床应用解决方案构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085387

试验状态

尚未开始

药物名称

索卡佐利/SNG1

药物类型

/

规范名称

索卡佐利/SNG1

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

多模态肿瘤治疗临床应用解决方案构建

试验专业题目

多模态肿瘤治疗临床应用解决方案构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价多模态消融联合治疗的最佳模式：联合免疫节点抑制剂PD-L1单抗索卡佐利vs联合SNG1局部治疗。 探索性指标：初步评估多模态消融治疗肿瘤局部免疫微环境及外周血循环免疫细胞变化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄18-75岁，性别不限； ②　病理或临床诊断明确的晚期实体瘤，无法手术切除或不能耐受手术切除或拒绝手术切除的原发及转移灶； ③　如果存在原发灶无法切除或复发的情况，无出血、梗阻等严重并发症； ④　一线治疗失败；既往接受化疗、放疗或肝脏局部治疗者，距末次全身治疗时间或肝脏局部治疗时间至少间隔1个月； ⑤　Child-Pugh A 或 B；胆红素≤3.0 mg/dL，肌酐≤2.5 mg/dL，白细胞计数≥ 2.0 ×10^9/L，血小板≥ 100×10^9/L； ⑥　ECOG PS ≤2。；

排除标准

①　肝功能Child-Pugh C级； ②　预计生存期< 3个月； ③　重要脏器功能不全或衰竭； ④　存在活动性感染； ⑤　不可纠正的凝血功能异常； ⑥　顽固性大量腹水、胸水或恶液质； ⑦　不能配合治疗者； (8) 研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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