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【ChiCTR2500100597】回顾性队列中血液生物标志物用于阿尔茨海默病早期诊断和鉴别诊断的临床可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

主观认知下降；轻度认知障碍；临床前阿尔茨海默病；阿尔茨海默病痴呆；额颞叶痴呆；血管性痴呆；路易体痴呆；帕金森病痴呆；多系统萎缩；进行性核上性麻痹；其他非神经退行性疾病（包括抑郁症、睡眠障碍等）

试验通俗题目

回顾性队列中血液生物标志物用于阿尔茨海默病早期诊断和鉴别诊断的临床可行性研究

试验专业题目

回顾性队列中血液生物标志物用于阿尔茨海默病早期诊断和鉴别诊断的临床可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用医院的回顾性中国队列样本生成临床证据，以证实血浆中的GFAP、pTau-217、NfL、Aβ1-42和APOE ε4可用于AD的早期检测和鉴别诊断。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-21

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者的年龄在30至90岁之间，且生物样本库中已有该研究参与者全面的临床和神经心理学评估结果。 2.疾病诊断根据国际公认的诊断标准。；

排除标准

1.排除以下疾病包括：中枢神经系统感染、头部创伤、其他主要神经系统疾病、主要精神疾病和严重系统性疾病（如恶性肿瘤）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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