【ChiCTR2000033656】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。循环肿瘤细胞技术评价以免疫治疗为基础的肝细胞性肝癌术后疗效和预后价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033656

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-06-07

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。循环肿瘤细胞技术评价以免疫治疗为基础的肝细胞性肝癌术后疗效和预后价值

试验专业题目

循环肿瘤细胞技术评价以免疫治疗为基础的肝细胞性肝癌术后疗效和预后价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过检测不同时间节点动态监测的CTCs在肝细胞肝癌术后以免疫为基础的综合治疗中的疗效以及预后的影响，同时研究不同形态CTCs与患者复发、转移以及预后的相关性，建议预防肝癌术后高危患者预防复发转移的治疗规范。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1) 经病理组织学或细胞学确诊的原发性肝癌患者且合并上述至少一项高危复发因素； 2) 术后接受以免疫治疗单药或免疫联合TACE或免疫联合靶向治疗患者； 3) ECOG功能评分0-1分 4) 年龄在18岁及其以上，70岁以下。 5) 对治疗方式充分知情，签署知情同意，且积极配合随访。；

排除标准

1）术后病理非肝细胞性肝癌患者 2）正在参加其他临床试验； 3）合并其他恶性肿瘤； 4）不能控制的全身出血性疾病、严重血液高凝状态、严重凝血功能障碍性疾病或受试者正在使用影响凝血功能的药物； 5）人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者、免疫缺陷性疾病患者、联合免疫缺陷病、器官移植者、需要接受免疫抑制剂或甾体类药物治疗的自身免疫性疾病患者例； 6）存在广泛病灶转移的患者； 7）有免疫治疗或TACE禁忌症； 8）预期生存时间小于3月；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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