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【ChiCTR2500102399】肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的形成机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌肝移植术后

试验通俗题目

肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的形成机制

试验专业题目

肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的形成机制

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临床试验信息
试验目的

主要目的：旨在探索肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的患者与无复发转移的患者的肠道菌群的差异，寻找相关治疗靶点。 次要目的：建立并完善肠道微生态与肝癌肝移植后的大数据库，并为后期干预纠正肠道菌群紊乱，更好的防治肝癌肝移植术后复发及转移提供新的思考方向。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

常见病多发病防治研究

试验范围

/

目标入组人数

300;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-27

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.复发患者：1、符合杭州标准的肝癌肝移植患者；2、术后半年以上、经病理证实的复发转移患者；3、未经抗肿瘤化疗、介入治疗、可以有预防性的靶向治疗；4、理解并签署知情同意书。 （2）未复发患者：1、术后2年以上，没有复发转移的；2、可能用过靶向治疗预防复发的也可入组；3、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.术后出现新发肿瘤；（2）曾患或现正并发其他恶性肿瘤者；（3）3个月内复发、死亡的肝癌肝移植患者；（4）目前肝肾功能异常的；（5）肝肾等多器官联合移植的患者；（6）有活动性肺结核感染；（7）人类免疫缺陷病毒阳性；（8）采样前1周有饮酒史以及食用益生菌或益生元，采样前1周行肠镜检测、肠道灌肠治疗，采样前1周接受过抗生素或中药治疗；（9）经研究者判断可能影响受试者安全或试验依从性的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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