【ChiCTR2500098539】肾上腺肿瘤手术患者术前临床指标与术中血流动力学的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098539

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

肾上腺肿瘤

试验通俗题目

肾上腺肿瘤手术患者术前临床指标与术中血流动力学的相关性分析

试验专业题目

肾上腺肿瘤手术患者术前临床指标与术中血流动力学的相关性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨肾上腺肿瘤患者术前临床指标对术中血流动力学稳定性的影响，分析并确定影响术中血流动力学不稳定的主要危险因素，为提高肾上腺肿瘤手术的安全性和成功率提供科学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.　根据病史、临床表现和影像学检查，明确诊断为肾上腺肿瘤； 2.　拟行肾上腺肿瘤切除术患者； 3.　年龄为18~65岁； 4.　既往未经治疗的肾上腺肿瘤，包括原发肾上腺肿瘤和转移瘤； 5.　无手术禁忌症； 6.　美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiologists，ASA) 麻醉分级为Ⅰ～IV级； 7.　依从性良好或配合度高者。；

排除标准

1.　双侧肾上腺病变的患者； 2.　心动过缓； 3.　功能静止型嗜铬细胞瘤； 4.　严重缺乏临床数据； 5.　伴发高血压脑病、肾、肺、凝血功能异常、甲状腺功能异常、消化系统疾病、糖尿病等器官严重疾病； 6.　非手术治疗，开放手术治疗或同期行肾上腺之外手术（如同期行肾囊肿去顶减压术）的患者； 7.　术后病理结果为恶性肿瘤的患者； 8.　可疑并发原发性高血压及无法排除的其他继发高血压的患者； 9.　有严重的吸烟和酗酒史，有严重的药物滥用史，有严重全身感染； 10.　存在严重精神、神经系统症状，患者不能配合研究，例如：语言理解障碍，精神疾病等； 11.　已发生转移的嗜铬细胞瘤患者； 12.　在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话

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