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首页 临床进展 复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

【ChiCTR1800018407】复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

试验专业题目

复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展复合益生菌对2型糖尿病患者的干预试验，探讨其对2型糖尿病患者血糖、血脂、氧化应激、炎症水平及肠道菌群等指标的影响，

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东大学横向课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 符合1999年世界卫生组织（WHO）提出的2型糖尿病诊断标准； 3. 选择经生活方式干预控制或只通过口服二甲双胍治疗后病情较稳定（试验前至少30天起维持稳定的药物服用剂量）的2型糖尿病患者； 4. 6.5≤HbA1c≤9； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.1型糖尿病； 2.吸烟； 3.妊娠、哺乳期妇女； 4.采用胰岛素注射治疗； 5.伴有1种及以上的糖尿病并发症（糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病足等）； 6.伴有严重的急慢性炎症、胃肠道、肝脏、肾脏、过敏以及免疫缺陷疾病； 7.伴有严重的冠心病、心肌梗塞或脑卒中，癌症； 8.试验前四周服用抗生素、减肥药物及其他膳食补充剂（鱼油，益生菌，益生元，多种维生素）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属省立医院

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