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首页 临床进展 卡维地洛联合辛伐他汀、二甲双胍降低肝硬化患者HVPG效果的随机对照研究

【ChiCTR-IOR-17012195】卡维地洛联合辛伐他汀、二甲双胍降低肝硬化患者HVPG效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012195

试验状态

尚未开始

药物名称

卡维地洛+辛伐他汀+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

卡维地洛+辛伐他汀+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2017-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

卡维地洛联合辛伐他汀、二甲双胍降低肝硬化患者HVPG效果的随机对照研究

试验专业题目

卡维地洛联合辛伐他汀、二甲双胍降低肝硬化患者HVPG效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究卡维地洛联用辛伐他汀、二甲双胍降低肝硬化病人HVPG的短期效果及对肝硬化长期预后的影响，为将来临床应用辛伐他汀或二甲双胍改善肝硬化病人预后提供理论和临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机产生随机数字表随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75岁 2）诊断为肝硬化（活检、影像学结果、临床特征） 3）HVPG>12mmHg 4）同意并签署临床试验知情同意书；

排除标准

1）任何符合药物禁忌症的表现（药物过敏；严重的心肺疾病；严重的肾脏疾病；服药前及服药期间血压＜90/60mmHg，心率<55次/分） 2）无法行HVPG患者（造影剂过敏；重度全身性感染或穿刺部位炎症；外周血管疾病） 3）已确诊肿瘤患者或严重消耗性疾病患者 4）已行或拟行TIPS、肝移植、脾切除+血管断流术的患者 5）Child-pugh评分≥13 6）非肝硬化型门脉高压 7）门脉系统完全血栓或海绵样变性 8）除肝硬化相关的出血性疾病 9）孕妇、哺乳期妇女或近期有妊娠可能患者 10）3月内参加过其它药物试验者或应用过卡维地洛、辛伐他汀、二甲双胍者 11）研究者认为不适合参加者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属省立医院东院区消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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