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首页 临床进展 肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

【ChiCTR2000032755】肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道菌群与门静脉高压

试验通俗题目

肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

试验专业题目

肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估门静脉高压患者肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答的相关性，探索肠道菌群及其变化的预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为肝硬化（根据临床、实验室检查、影像学，或肝活检），已行初次肝静脉压力梯度测定； 2. HVPG＞12mmHg并拟服用非选择性β受体阻滞剂； 3. 既往无消化道出血史或既往有食管静脉曲张出血史且在急性出血5天后； 4. 胃镜证实中重度食管胃静脉曲张； 5. 年龄18-75岁； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 过去6周内服用NSBBs或其他药物治疗门静脉高压； 2. 需要抗生素治疗的持续细菌感染； 3. 过去2周内使用抗生素或免疫调节剂； 4. 过去6周内服用微生态制剂； 5. 过去6周内酒精摄入或非法药物滥用； 6. 有NSBBs使用禁忌症，如支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞（Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞）、重度或急性心力衰竭和窦性心动过缓； 7. 同时服用影响NSBBs在体内代谢、吸收的药物； 8. 合并肝癌或肝外肿瘤； 9. 严重的心、肺、肝、肾功能不全，或严重出血性疾病或局部/全身感染、甲状腺功能低下、雷诺综合症、周围血管疾病等； 10. 严重门静脉血栓患者； 11. 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女。；

研究者信息
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试验机构

南京大学附属鼓楼医院

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