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首页 临床进展 术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后疼痛的影响

【ChiCTR2300070619】术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070619

试验状态

尚未开始

药物名称

右旋氯胺酮

药物类型

/

规范名称

右旋氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下肺病损切除术焦虑患者术后疼痛

试验通俗题目

术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后疼痛的影响

试验专业题目

术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后慢性疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计人员生成随机数字及随机信封。手术当日由一名指定人员根据随机信封内容，将配制完成的研究药物交给研究组人员，受试者不清楚分组及药物分配情况。随机信封中的分配方案决定受试者分组安排以及是否接受研究药物治疗。

盲法

单盲法，对受试者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行双孔胸腔镜下单侧肺病损切除术的患者； 2. 性别不限，年龄18-64岁，BMI 18-28kg/m2； 3. 术前存在焦虑，HADS-A≥8分； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅱ级； 5. 自愿加入，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重高血压（静息收缩压/舒张压超过180/100 mmHg）、颅内占位或颅内高压的者； 2. 近期有脑损伤、脑梗、脑出血的者；有严重器官功能障碍者；青光眼、甲亢者； 3. 既往有心绞痛、心肌梗死或心衰病史； 4. 行胸腔镜纵膈、胸膜等非肺部肿块切除术者； 5. 合并中枢神经系统病变者；存在精神或神经系统疾病、认知、语言功能障碍，无法配合完成随访者； 6. 既往有胸背部手术史或异常手术麻醉恢复史者； 7. 对已知试验药物过敏者； 8. 既往长期服用镇痛药、抗焦虑药、安眠药或有其它药物滥用史或依赖史者。；

研究者信息
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试验机构

南京大学附属鼓楼医院

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/

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