CTR20150019
已完成
左乙拉西坦注射液
化学药
左乙拉西坦注射用浓溶液
2015-02-10
企业选择不公示
用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗
左乙拉西坦注射液人体生物等效性临床试验
左乙拉西坦注射液和进口口服参比片剂生物利用度和生物等效性试验
210038
健康受试者交叉使用相同剂量（500mg）的南京恒道医药科技有限公司研制的左乙拉西坦注射液和口服进口左乙拉西坦片(开浦兰)生物利用度和生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20～26 ；
国内: 23 ；
/
2015-02-03
是
1.年龄：18～40岁健康男性；
请登录查看1.健康检查不符合入选受试者标准；
2.频繁用药（包括保健类药物，包括中成药）、嗜烟酒(日吸烟＞5支、周饮酒＞200ml（38度)；
3.2个月参加过其他临床试验、3个月内献血超过400ml；
请登录查看南京大学附属鼓楼医院
210008
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