CTR20150491
已完成
左乙拉西坦注射液
化学药
左乙拉西坦注射用浓溶液
2015-07-28
企业选择不公示
用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗
左乙拉西坦注射液人体生物等效性临床试验
左乙拉西坦注射液和进口口服参比片剂生物利用度和生物等效性试验
210046
经修正原BE方案，通过第二次试验，再次进行健康受试者交叉使用相同剂量（1500mg）的南京恒道医药科技有限公司研制的左乙拉西坦注射液和口服进口左乙拉西坦片(开浦兰)生物利用度和生物等效性试验。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20～26 ；
国内: 预试验4人；正式试验20 ；
/
2015-06-17
是
1.年龄：18～40岁健康男性；
请登录查看1.健康检查不符合入选受试者标准；
2.频繁用药（包括保健类药物，包括中成药）、嗜烟酒(日吸烟＞5支、周饮酒＞200ml（38度)；
3.2个月参加过其他临床试验、3个月内献血超过400ml；
请登录查看中国江苏南京大学附属鼓楼医院
210008
中国江苏南京大学附属鼓楼医院的其他临床试验
南京瑞天医药科技有限公司/南京恒道医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
左乙拉西坦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29