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【ChiCTR-ROC-16007727】急性胰腺炎病程中脾脏密度减低的临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16007727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎病程中脾脏密度减低的临床意义

试验专业题目

急性胰腺炎病程中脾脏密度减低的临床意义

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临床试验信息
试验目的

目前国际上关于急性胰腺炎（acute pancreatitis, AP）病程中脾脏损伤的研究尚缺乏，而我们在近期临床工作中发现，有些AP病人病程中会出现脾脏密度弥漫性减低的现象，且这些病人病情较重。这是否与脾脏结构与功能损伤有关？对AP病情有何影响？我们将对此进行研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 81470887）

试验范围

/

目标入组人数

50;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

最新版《急性胰腺炎分类-2012：亚特兰大分类和定义修订的国际共识》有关AP的诊断标准，临床上符合以下3项特征中的2项，即诊断为急性胰腺炎。 ⑴与急性胰腺炎符合的腹痛（急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，常向背部放射）； ⑵血清淀粉酶和（或）脂肪酶活性高于正常上限值3倍；⑶增强CT/MRI或腹部超声呈急性胰腺炎影像学改变。 重度急性胰腺炎的诊断标准为：符合急性胰腺炎诊断标准，伴有持续性（>48h）器官功能障碍（单器官或多器官），改良的Marshall评分≥2分（表1）。；

排除标准

排除病历资料不全或既往有脾脏疾病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院胰胆外科

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