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首页 临床进展 “三增加”改良胶原酶溶解术治疗巨大腰椎间盘突出症疗效及复发的危险因素分析

【ChiCTR2200055395】“三增加”改良胶原酶溶解术治疗巨大腰椎间盘突出症疗效及复发的危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

“三增加”改良胶原酶溶解术治疗巨大腰椎间盘突出症疗效及复发的危险因素分析

试验专业题目

“三增加”改良胶原酶溶解术治疗巨大腰椎间盘突出症疗效及复发的危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

通过探讨“三增加”改良胶原酶溶解术治疗巨大腰椎间盘突出疗效及复发的相关危险因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合巨大腰椎间盘突出症诊断且影像学表现与临床症状体征相一致；（影像学表现主要是椎管发育良好，突出物超过8mm或髓核向后、向下脱出超过5mm且突出物无钙化者）； 2.行“三增加”改良胶原酶溶解术治疗； 3.单节段突出，既往无其他节段出现腰椎间盘突出； 4.LDH突出节段为L3/4、L4/5、L5/S1的患者； 5.所有手术患者均由张洪新教授按“三增加”改良胶原酶溶解术标准流程完成。；

排除标准

1.失访； 2.影像学资料缺失； 3.既往有脊柱相关手术史； 4.有脊柱其他相关疾病患者； 5.腰椎滑脱（Ⅱ度以上），椎体骨折； 6.合并严重的其他系统疾病及自身免疫性疾病； 7.不能配合随访调查。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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