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【ChiCTR1900024111】ZIM在超声引导下塞丁格技术PICC置管中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

ZIM在超声引导下塞丁格技术PICC置管中的应用研究

试验专业题目

ZIM在超声引导下塞丁格技术PICC置管中的应用研究

申办单位信息
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510060

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临床试验信息
试验目的

探讨ZIM在超声引导下塞丁格技术PICC置管中对病人舒适率、并发症及费用的影响并结合手臂长度、臂围大小及血管深度在区域选择法中的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用SPSS20.0获得随机数字列表。从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字，共120个。

盲法

open

试验项目经费来源

广东省医药科技研究基金项目（A2019007）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-20

试验终止时间

2020-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18~75岁；小学及以上文化程度，具有一定听说读写能力，能独立填写测量问卷；首次行PICC置管，并留置4Fr单腔硅胶PICC导管；PICC置管后仍能按时在本院进行维护；自愿参加本研究并签署本研究知情同意书和PICC置管知情同意书者。；

排除标准

已知或怀疑有与置管相关的感染、菌血症或败血症的迹象者；置管途径有上腔静脉压迫综合征、放射治疗史、血管外科手术史、静脉血栓形成史、心脏起搏器、动静脉瘘、肢体肿胀者或为乳腺癌根治术后、腋下淋巴结清扫术后者；置管前三天内使用华法林、肝素、尿激酶等抗凝药物者；有严重的出血性疾病，严重凝血功能障碍者（血小板<2x10^10/L，白细胞<1.5x10^9/L）；穿刺侧有其他导管者；已知或怀疑对PICC导管所含成分过敏者；中重度消瘦即体质指数BMI<17kg/m2或预穿刺血管深度<0.3cm者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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