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【ChiCTR2500100641】四种手术方法治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后交叉韧带(PCL)胫骨撕脱骨折

试验通俗题目

四种手术方法治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效对比研究

试验专业题目

四种手术方法治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是系统比较四种手术技术——关节镜下缝合固定、关节镜下环路钢板固定、开放复位伴空心螺钉固定以及开放复位伴锚钉缝合桥固定——在治疗后交叉韧带(PCL)胫骨撕脱骨折中的临床疗效和安全性。通过回顾性分析73例患者的治疗数据,评估各技术在手术时间、术后疼痛缓解(VAS评分)、膝关节功能恢复(Lysholm和IKDC评分)、活动范围(ROM)以及并发症发生率等方面的表现,旨在阐明每种技术的优势、局限性及其康复特点,为临床选择最佳手术方案提供依据,并为新型锚钉缝合桥技术的应用潜力提供初步证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

16;14;17;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019年1月至2023年12月期间于本院治疗的PCL胫骨止点撕脱骨折患者; 2.明确诊断为PCL胫骨止点撕脱骨折(Meyers-McKeever Ⅱ型或Ⅲ型); 3.术前及术后均具备完整CT检查资料; 4.年龄范围为18~70岁; 5.随访时间≥3个月。;

排除标准

1.合并胫骨平台骨折; 2.缺乏术前或术后CT资料; 3.合并其他严重疾病(如帕金森病、急性脑梗死等); 4.选择保守治疗; 5.合并股骨骨折; 6.随访时间少于3个月; 7.使用多于一种内固定物者(如双袢钢板、双空心螺钉固定等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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