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【ChiCTR-TRC-12001889】羊膜微粒治疗慢性、难愈性创面的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001889

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性、难愈性创面

试验通俗题目

羊膜微粒治疗慢性、难愈性创面的临床研究

试验专业题目

羊膜微粒治疗慢性、难愈性创面的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价羊膜微粒促进和改善慢性、难愈性创面愈合质量的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自然基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-01

试验终止时间

2014-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～50岁； 2.确诊为慢性、难愈性创面的患者包括糖尿病足、慢性溃疡等难愈创面； 3.根据GCP规定，获取知情同意并已签署知情同意书，志愿受试。；

排除标准

1.病情较重危及生命； 2.有严重心、肝、肾、肺功能不全等疾病； 3.有精神疾病，包括严重的癔症，不具备自主能力； 4.妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女； 5.有肿瘤、癌症等； 6.有中风或伴有肢体皮肤植物神经功能障碍等疾病； 7.最近3个月参加过其他临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长海医院烧伤科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200433

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