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【ChiCTR2500099306】基于校园疾控背景下开展大学生HPV疫苗宣传路径探索及效果评价：整群随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV

试验通俗题目

基于校园疾控背景下开展大学生HPV疫苗宣传路径探索及效果评价：整群随机对照试验

试验专业题目

基于校园疾控背景下开展大学生HPV疫苗宣传路径探索及效果评价：整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.探索适合大学生最有效的HPV宣传路径，并比较不同宣传路径的效果，为推广有效的干预措施提供参考，进而有针对性地提高大学生对HPV疫苗及宫颈癌相关知识的认知。 2.分析大学生HPV疫苗犹豫的原因，进而制定针对性的宣传路径，确保后续HPV疫苗接种的顺利开展。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，将各院系随机分配到对照组和干预组（传统健康教育组、数智化干预组）。由未参与研究实施过程的专业统计人员，使用随机数字表来产生随机序列，以对整群（院系）进行随机分组。

盲法

研究团队成员：研究团队成员在第三方人员提供信封并揭晓分组前，不知道各学院被分配到哪个组，避免了他们因提前知晓分组情况而可能在研究过程中产生的主观偏倚。 学院参与人员：各学院的相关人员在信封开启前也不清楚自己学院被分入对照组还是干预组（传统健康教育组、数智化干预组），可以保证他们在参与研究的过程中，不会因为知道分组情况而影响自身的行为或态度。

试验项目经费来源

北大-默沙东传染病防控技术联合实验室开放基金项目，济南市医疗卫生行业高层次人才专项经费资助

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

16-19岁在校大一学生，男女均有，包括本科生、专科生。样本量：男生1500人，女生1500人。；

排除标准

（1）已经接种或预约过HPV疫苗者。（2）有疫苗接种禁忌症者。（3）拒绝知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250021

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