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首页 临床进展 常规抗精神病药物治疗合并低剂量电抽搐疗法（Low-dose ET，LET）对精神分裂症患者的疗效及认知损害的双盲随机对照的先行性试验

【ChiCTR-INR-16009570】常规抗精神病药物治疗合并低剂量电抽搐疗法（Low-dose ET，LET）对精神分裂症患者的疗效及认知损害的双盲随机对照的先行性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009570

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

常规抗精神病药物治疗合并低剂量电抽搐疗法（Low-dose ET，LET）对精神分裂症患者的疗效及认知损害的双盲随机对照的先行性试验

试验专业题目

常规抗精神病药物治疗合并低剂量电抽搐疗法（Low-dose ET，LET）对精神分裂症患者的疗效及认知损害的双盲随机对照的先行性试验

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临床试验信息
试验目的

探讨与常规ECT相比，LET的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

瓮随机化法, 使用计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-24

试验终止时间

2019-10-24

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁<年龄<35岁，2）根据DSM-5诊断标准诊断为精神分裂症的封闭病房住院患者；3）可以签署知情同意书；4）在服用足够剂量的一线抗精神病药物2周后患者病情没有好转，且PANSS分数>60；；

排除标准

1）怀孕；2）入组前30天内参与过其他相关研究者；3)入组前6个月内接受过ECT或者rTMS治疗；4）存在精神活性物质滥用史；5）存在ECT相关禁忌症；6）存在心血管疾病等麻醉风险；7）存在抽搐病史；8）合并有严重的情感性精神症状（因为ECT已经被证明对于情感性精神症状具有非常优秀的疗效，如果患者合并有严重的情感性症状，这样我们无法得出患者的精神病性症状的改善是因为ECT/Low-dose ET的效果还是伴随着情感性症状的改善而改善）；9）入院前自杀风险评级为高风险；10）非深圳市常住居民，或地址不详及不愿意接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市精神卫生中心(深圳市康宁医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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