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【ChiCTR-ROC-17010728】言语流畅性测试结合近红外光谱成像作为精神分裂症内表型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17010728

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

言语流畅性测试结合近红外光谱成像作为精神分裂症内表型的研究

试验专业题目

言语流畅性测试结合近红外光谱成像作为精神分裂症内表型的研究

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临床试验信息
试验目的

测定首发精神分裂症患者、一级亲属、正常人的VFT及VFT任务下得出的NIRS指标变化特点，基于NIRS分析VFT损害的可能机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无需使用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

中国广东省医学科研基金(基金号: A2015361)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～59 岁，小学毕业以上文化，均为右利手，签署知情同意书。 2. 精神分裂症先证者均符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-V）诊断标准及国际疾病分类第10版精神与行为障碍分类关于精神分裂症的诊断标准。所有首发精神分裂症患者均未接受抗精神病药物治疗，能配合言语流畅性测试，家属或患者签署知情同意书。 精神分裂症患者的一级亲属指先证者未患病的父母、同胞或子女。 正常对照组为无任何精神疾病史和严重躯体疾病史的正常人。 1.符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-V）诊断标准及国际疾病分类第10版精神与行为障碍分类关于精神分裂症的诊断标准； 2.年龄18-59岁； 3.首次发病且未服药； 4.能配合言语流畅性测试；5. 右利手; 6.小学以上文化.；

排除标准

1.入组前6个月内有物质滥用史； 2.出现过意识障碍的脑外伤，或脑外伤后有继发的认知损害； 3.有精神发育迟滞、神经系统疾病或损害； 4.有明显继发性认知损害的躯体疾病； 5.有抗精神病药物或电休克治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市精神卫生中心(深圳市康宁医院)

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研究负责人邮编

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