【ChiCTR2500108560】Theta振荡介导抑制控制在孤独症谱系障碍幼儿社会性注意发育中的作用：一项纵向队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500108560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

Theta振荡介导抑制控制在孤独症谱系障碍幼儿社会性注意发育中的作用：一项纵向队列研究

试验专业题目

Theta振荡介导抑制控制在孤独症谱系障碍幼儿社会性注意发育中的作用：一项纵向队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

目的1：初步探明ASD幼儿theta振荡异常分别与抑制控制缺陷和社会性注意障碍的关联性的方向，进一步建立中介模型，证实theta振荡特征是ASD幼儿的特异性神经指标，从神经机制角度探明ASD幼儿抑制控制缺陷和社会性注意障碍的关联路径，整合“认知-神经-行为”的多维度视角，为ASD幼儿的发病机制提供新的理论解释。目的2：纵向验证抑制控制缺陷通过theta振荡异常介导社会性注意缺陷的强时序因果关系，解决横断面因果方向性与中介稳健性不足的局限；利用神经生物标志物探索ASD幼儿抑制控制和社会性注意的早期发育时间窗，描绘theta振荡中介路径的动态发育轨迹，寻找ASD幼儿中该路径发育拐点，揭示基于神经靶点的早期干预敏感期。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

年龄满18月龄且未满24月龄的幼儿，家庭第一语言为普通话，家长愿意配合评估和随访且具有独立填写问卷的能力，愿意在幼儿纳入研究后，分别在24月龄、30月龄和36月龄进行随访评估。对于ASD组，需符合 DSM-5 孤独症谱系障碍诊断标准，具备明显的社交沟通缺陷和重复刻板行为模式表现，且孤独症观察诊断量表提示轻度风险及以上。对于TD组，需生长发育状况正常，未发现明显的社交技能发育缺陷、重复刻板行为模式、大运动发育落后或语言发育落后迹象，且既往未诊断或疑诊神经发育障碍性疾病。；

排除标准

1.已诊断为Rett综合征、脆性X综合征等症候群性孤独症；（2）影响参与者生长、发育或认知的神经系统疾病，如中枢神经系统感染、癫痫等；（3）先天性心脏病、先天性代谢性疾病；（4）视觉或听力障碍等感觉障碍或肢体残疾；（5）有明确的围产期颅脑损伤或疾病，如严重窒息、缺氧性脑病、颅内出血；或由于在子宫内接触外源性化合物，如酒精、某些处方药)而可能造成围产期颅脑损伤。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看