ChiCTR2300070324
尚未开始
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2023-04-10
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新生儿肺动脉高压合并呼吸衰竭
新生儿肺动脉高压的吸入一氧化氮治疗
应用一氧化氮即时发生系统治疗新生儿肺动脉高压合并呼吸衰竭的安全性和有效性研究
100045
验证即时发生系统iNO治疗仪（型号：INOwill N200）治疗新生儿肺动脉高压合并呼吸衰竭的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
不涉及
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国家重点研发计划 “ 生育健康及妇女儿童健康保障 ” 重点专项(项目编号:2022YFC2704800)
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24
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2023-04-10
2025-04-09
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同时满足以下条件： 1. 超声心动图存在明确的肺动脉高压证据 2. 正在接受有创呼吸支持治疗 3. 氧合指数（oxygenation index，OI）≥20 4. 初始治疗年龄（含矫正年龄）≥34周 5. 监护人充分了解本试验的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书；
请登录查看符合以下任意一条： 1. OI ≥ 40 2. 使用体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygen, ECMO） 3. 存在严重左心发育不良或动脉导管依赖型先天性心脏病 4. 已明确存在高铁血红蛋白血症（定义为血液中高铁血红蛋白含量超过1%） 5. 存在先天性心脏发育不良 6. 吸入NO前存在II度及以上颅内出血 7. 正在参加其它药物或医疗器械临床试验研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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