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【ChiCTR2100048140】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 从DMN和海马的关联研究化瘀通络灸改善T2DM引起CD的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病认知减退

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 从DMN和海马的关联研究化瘀通络灸改善T2DM引起CD的作用机制

试验专业题目

从DMN和海马的关联研究化瘀通络灸改善T2DM引起CD的作用机制

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过本研究以期明确化瘀通络灸法在改善T2DM患者认知功能的同时是否对其DMN和海马的功能活动及两者之间的相关性产生了影响以及该影响与患者认知功能改善之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

按照门诊就诊顺序随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金（杨骏全国名老中医药专家传承工作室项目）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准； 2.年龄在45-75岁，右利手； 3.病程≥1年，MMSE＜27 4.密切自我检测和各种降糖药规范治疗，FPG≤11mmol/L； 5.无低血糖发作史； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.MMSE≥27； 2.HAM-D≥7； 3.与糖尿病无关的其他心理或神经学紊乱； 4.肿瘤或中风等脑损害； 5.酒精或药物滥用史； 6.使用胰岛素或胰岛素增敏剂治疗者； 7.有MRI检查禁忌证者（心脏起搏器、幽闭恐惧症等）； 8.不能配合实验（如拒绝签署知情同意书及不能坚持实验全程等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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