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【ChiCTR2000034115】益生菌食品改善过敏体质的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏

试验通俗题目

益生菌食品改善过敏体质的研究

试验专业题目

益生菌食品改善过敏体质的研究

申办单位信息
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联系人邮编

310018

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临床试验信息
试验目的

(1)在人群水平上评估益生菌缓解过敏活性,为基于益生菌的抗过敏产品开发运用提供理论依据; (2)解析益生菌免疫学活性,揭示益生菌适宜人群,挖掘益生菌潜在生理功能,为益生菌的进一步开发利用提供指导; (3)探究益生菌缓解过敏的生物学基础,为相关理论研究提供数据支撑,为过敏防控及相关产品开发提供线索,为基于益生菌的各类应用研究提供思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究按照总志愿者人数进行随机化分组;首先将志愿者中按照无过敏史的人群和具有过敏史的人群分为两大组;无过敏史的人群全部服用安慰剂,具有过敏史的人群分为两部分:100人服用安慰剂,150人服用益生菌。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目,“基于菌群代谢产物感应调控的虾典型过敏蛋白识别与致敏机制”(31871735)

试验范围

/

目标入组人数

100;150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄须在18-30周岁之间; ② 暂居地为以浙江工商大学为中心,范围在3公里附近的人群; ③ 50名无过敏史和250名具有明过敏史人群; ④ 身体无其他特殊疾病,生活规律,无抽烟酗酒等不良嗜好,饮食清淡在校大学生或研究生; ⑤ 近半年内未使用过抗生素类药物。;

排除标准

药物(如青霉素等)过敏的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江工商大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310018

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