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【ChiCTR2500112357】3M 极效医用多酶清洗液（70519）清洗效果及卫生经济学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

3M 极效医用多酶清洗液（70519）清洗效果及卫生经济学评价

试验专业题目

3M 极效医用多酶清洗液（70519）清洗效果及卫生经济学评价

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：对比 3M 新型多酶清洗液与现有产品在内镜清洗效果，分析其是否可以在保证清洗质量的同时降低医疗机构的运营成本。 2. 次要目的：分析 3M 新型多酶清洗液的使用便捷性、临床使用中的效果等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人使用 Excel 表格生成随机数字表，并用信封法隐藏。在内镜检查完毕后依次打开信封，以确定该内镜进入试验组或对照组（随机分配的是内镜而非患者），对检测者采用盲法。

盲法

对检测者采用盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-21

试验终止时间

2026-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 内镜类型：胃肠镜等常用内镜。 (2) 污染程度：轻度、中度或重度污染。 (3) 内镜完整性：无损坏，功能正常。 (4) 使用标准清洗设备，清洗条件符合研究方案要求。；

排除标准

(1) 损坏或无法正常使用的内镜。 (2) 特殊材质内镜。 (3) 清洗过程中出现技术故障或清洗条件不达标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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