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【ChiCTR-IPR-17011608】沙利度胺对复发性阿弗他溃疡复发频率的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011608

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2017-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性阿弗他溃疡

试验通俗题目

沙利度胺对复发性阿弗他溃疡复发频率的影响研究

试验专业题目

沙利度胺对复发性阿弗他溃疡复发频率的影响研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评价沙利度胺降低轻型复发性阿弗他溃疡的复发频率的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知情人员用随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~59岁； （2）轻型RAU，病程在6月以上，间歇期≤2天，就诊时新发溃疡时间少于3天； （3）确定不再有生育计划且妊娠检测为阴性或绝经期的女性患者； （4）近3月无生育计划的男性患者； （5）生命体征、常规体检项目及神经功能检测无异常者。；

排除标准

（1）孕妇或生育期、哺乳期女性； （2）患有周围神经病变者； （3）伴有其他严重的口腔黏膜疾病者； （4）对沙利度胺或泼尼松过敏者，曾有严重药物过敏史者； （5）患有严重全身系统性疾病者； （6）就诊前1月内使用过糖皮质激素类药物，3月内使用过影响免疫功能药物者； （7）吸烟或饮酒成瘾者； （8）参加本项试验前3月内参加过其他口腔溃疡临床试验者； （9）不遵医嘱或不能按时复诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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