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【CTR20150602】评价侧金盏口腔溃疡贴片的人体耐受性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20150602

试验状态

已完成

药物名称

侧金盏口腔溃疡贴片

药物类型

中药

规范名称

黄蜀葵花总黄酮口腔贴片

首次公示信息日的期

2015-09-11

临床申请受理号

CXZL0500247

靶点

/

适应症

复发性阿弗他溃疡

试验通俗题目

评价侧金盏口腔溃疡贴片的人体耐受性和安全性

试验专业题目

侧金盏口腔溃疡贴片Ⅰ期临床人体耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

从安全的初始剂量开始，考察人体对试验药物的耐受性和安全性，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 42  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2009-12-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；

排除标准

1.4周内参加过其他药物的临床试验者；2.3个月内使用过已知对人体脏器有损害的药物；

3.试验前患有疾病（如失眠症），正在应用其他预防和治疗的药物者；

4.合并严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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