CTR20132306
已完成
非布司他片
化药
非布司他片
2014-05-08
企业选择不公示
痛风患者高尿酸血症
非布司他片人体药代动力学试验
非布司他片人体药代动力学试验
100176
本试验的目的是对北京悦康凯悦制药有限公司提供的非布司他片（受试制剂）进行人体药代动力学试验，探讨试验药物在人体内的吸收、分布和消除的药代动力学变化特点，为临床应用提供参考。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24～36 ；
国内: 30 ；
/
2012-08-06
否
1.健康志愿受试者，男女各半；2.年龄18～45周岁；3.体重应不低于50 kg，体重指数（BMI）在19～24[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内，同一批志愿受试者体重应相近；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；4.试验开始前两周内使用过任何其他药物；5.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对非布司他及其代谢产物以及试验药物辅料中任何成分过敏者；6.在试验前三个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后三个月内献血或血液成分；7.有体位性低血压史；8.不能耐受静脉穿刺采血；
请登录查看辽宁省人民医院药物临床试验机构
110016
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