CTR20132361
已完成
米格列奈钙片
化学药
米格列奈钙片
2014-03-07
CXHL0502539
/
内分泌疾病
米格列奈钙片人体生物等效性试验
米格列奈钙片人体生物等效性试验
570311
以海南日中天制药有限公司生产的米格列奈钙片（5mg）为受试制剂，与国内上市的日本橘生药品工业株式会社生产的米格列奈钙片进行人体生物等效性和生物利用度试验，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18-24 ；
国内: 19 ；
/
2012-11-29
是
1.年龄18-40周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁省人民医院药物临床试验机构
110016
全球上市
市场与准入
一致性评价
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