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首页 临床进展 氢吗啡酮联合纳布啡对腹腔镜手术患者术后镇痛的影响

【ChiCTR2300071471】氢吗啡酮联合纳布啡对腹腔镜手术患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071471

试验状态

尚未开始

药物名称

氢吗啡酮+纳布啡

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮+纳布啡

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后镇痛

试验通俗题目

氢吗啡酮联合纳布啡对腹腔镜手术患者术后镇痛的影响

试验专业题目

氢吗啡酮联合纳布啡对腹腔镜手术患者术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究氢吗啡酮联合纳布啡与单独应用氢吗啡酮进行术后自控镇痛对腹腔镜手术患者术后的影响，观察两组在术后镇痛效果、不良反应发生率及术后认知功能情况的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不知情的住院医师采用随机数字表的方法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

辽宁省科技厅省应用基础研究计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 2. 年龄18～65岁，BMI 18～35 kg/m2； 3. 腹腔镜腹部手术（肝胆手术、胃十二指肠切除术、脾切除术、胰腺切除术、肾脏切除术、结直肠切除术）。；

排除标准

1. 合并与手术无关的疼痛性疾病，如带状疱疹、三叉神经痛等； 2. 既往有阿片类药物过敏史，对氢吗啡酮、氢吗啡酮盐、纳布啡过敏者；药物滥用者； 3. 既往有全麻术后恶心呕吐史以及异常麻醉恢复史； 4. 术前肝、肾功能异常（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮超过正常值两倍）； 5. 无法与人正常沟通，不能理解NRS评分，不会使用镇痛泵者； 6. 术前24h内使用镇静药、止吐药、抗瘙痒药物； 7. 因慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或抗精神失常药物（包括阿片类药物、非甾体抗炎类药物、镇静药、抗抑郁药等）； 8. 患有严重或急性期哮喘的患者； 9. 手术方式改变，术后转入重症加强护理病房(ICU)者； 10. 存在胃肠梗阻风险的，尤其是麻痹性肠梗阻患者； 11. 1年内有生育要求的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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