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【ChiCTR2100048871】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用博来霉素行UAE治疗子宫腺肌症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048871

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸博来霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸博来霉素

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用博来霉素行UAE治疗子宫腺肌症的临床研究

试验专业题目

应用博来霉素行UAE治疗子宫腺肌症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估应用博来霉素行子宫动脉栓塞术(UAE)治疗子宫腺肌症的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验者电脑随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.临床或病理确诊为子宫腺肌症； 3.临床、实验室及影像学资料完整； 4.临床症状显著：月经量增多、痛经进行性加重者； 5.不存在血管造影的其他禁忌证（如对比剂过敏，未能控制的感染，不能纠正的凝血技能障碍等）； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，能够配合随访、完成研究项目。；

排除标准

1.凝血功能异常（INR＞1.5或凝血酶原时间＞ ULN+4秒），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 2.合并妇科恶性肿瘤者； 3.感染病活动期； 4.有严重心、肺、肾、脑等基础疾病，不能耐受介入治疗者； 5.妊娠或哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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