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【ChiCTR2200065231】AAA冠心病患者及配偶二元应对现状与其在心理健康中的路径分析:一项混合研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

AAA冠心病患者及配偶二元应对现状与其在心理健康中的路径分析:一项混合研究

试验专业题目

冠心病患者及配偶二元应对现状与其在心理健康中的路径分析:一项混合研究

申办单位信息
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510260

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临床试验信息
试验目的

1、探索冠心病患者及其配偶二元应对、疾病不确定感、心理健康的相关性及作用路径; 2、深入探讨冠心病患者及其配偶在面对二元压力事件时的感受、心理体验。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: 1.符合中华医学会心血管疾病学分会所提出的冠心病诊断标准2018; 2.男性患者≥22岁;女性患者≥20岁; 3.已婚且与配偶共同生活或者同居超过1年的异性恋人; 4.有一定的理解能力,语言表达能力,自愿参与本研究。 配偶纳入标准: 1.为患者的主要照顾者,且每日照顾时间≥4h; 2.男性配偶≥22岁,女性配偶≥20岁; 3.有一定的理解能力,语言表达能力,自愿参与本研究。;

排除标准

患者排除标准: ①存在精神障碍。采用简易精神状态检查(mini-mental state examination,MMSE)进行评估[55],得分≤17分的文盲患者、≤20分的小学患者,≤24分的初中及以上患者予以排除[81]; ②合并严重心、肺、肝、肾等疾病或其他恶性肿瘤者; ①存在认知或沟通障碍; ②存在精神障碍[55],得分≤17分的文盲配偶、≤20分的小学配偶,≤24分的初中及以上配偶予以排除[81]; ③患有严重躯体疾病如脑卒中、脑梗、心衰等其他慢性疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510260

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