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【ChiCTR2500102217】比较三种静脉麻醉药物对经导管主动脉瓣置换术患者术后早期恢复质量的影响:一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

比较三种静脉麻醉药物对经导管主动脉瓣置换术患者术后早期恢复质量的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

比较三种静脉麻醉药物对经导管主动脉瓣置换术患者术后早期恢复质量的影响:一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：本研究基于QoR-15评分量表，比较三种静脉麻醉药物（瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚）对全麻经心尖TAVR手术患者术后早期恢复质量的影响。 2. 次要目的：比较三种静脉麻醉药物（瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚）对全麻经心尖TAVR手术患者术中低血压发生率、术后清醒（包括睁眼、对指令有反应时间）、术后拔管时间、麻醉后恢复室（Postanesthesia care unit，PACU）谵妄发生率、术后恶心呕吐、术后疼痛、术后7天内肺部并发症、术后住院时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的统计人员使用统计软件 SPSS 23.0 产生随机数字表，将受试患者按照 1:1:1进行随机分组，并将分组情况装入信封密封。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

226

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟全麻下行经心尖TAVR手术患者；；

排除标准

1.昏迷、低血容量或休克并使用血管活性药物患者； 2.患有精神疾病、长期服用精神类药物或有认知功能障碍者； 3.过去两年内有酗酒或药物滥用史患者； 4.术后带管送ICU患者； 5.已知有苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌肉松弛剂或研究药物的禁忌症者； 6.任何原因不能配合研究患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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