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【ChiCTR-TRC-12002828】斜视矫正手术对间歇性外斜患儿及父母生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002828

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜

试验通俗题目

斜视矫正手术对间歇性外斜患儿及父母生活质量的影响

试验专业题目

斜视矫正手术对间歇性外斜患儿及父母生活质量的影响

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410011

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临床试验信息
试验目的

评估斜视矫正手术对间歇性外斜患儿及父母生活质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名统计学家使用SPSS生成的随机数字，将参与者随机分为手术组和对照组，并采用信封保密的形式在患者就诊前告诉接诊医师采用何种方法治疗外斜

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金项目(10JJ5013)

试验范围

/

目标入组人数

57;63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄在8-17岁之间，能够独立完成问卷；参与研究之前12个月之内诊断为间歇性外斜；既往未行任何治疗；所有间歇性外斜均为外展过强型或基本型；斜视角在20PD至45PD之间；所有患者除了屈光不正外无其它眼部疾病及全身疾病；

排除标准

视近斜视角较视远斜视角大于或等于10三棱镜度（PD）的间歇性外斜（即集合不足型外斜）患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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