CTR20130330
进行中（招募完成）
注射用左旋泮托拉唑钠
化学药
注射用左旋泮托拉唑钠
2015-07-03
企业选择不公示
/
上消化道溃疡出血
注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道出血的验证试验
多中心、随机、双盲、阳性药泮托拉唑钠平行对照评价注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道出血的疗效及安全性。
210023
评价注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道出血的疗效和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 272 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18～65岁患者，男女均可；
请登录查看1.经内镜证实为食管胃底静脉曲张、门脉高压性胃病、贲门粘膜撕裂症、Dieulafoy病等所致上消化道出血者。；2.妊娠妇女或正在哺乳期妇女；3.试验前30天内溃疡发生并发症而进行手术者或曾行胃切除、胃肠吻合术者；4.胃泌素瘤或胃恶性肿瘤者；5.有其他伴发、并发症，可能影响疗效观察者；6.酗酒、有药瘾者或有其他不宜作药物试验者；7.对任何PPI的任何成分过敏者及过敏体质者；8.内镜下确诊为小血管喷血者、需行紧急内镜下止血或外科手术治疗或重度上消化道出血者。；9.患有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病或重度高血压病者；10.凝血功能障碍，PT异常超过正常对照3秒，APTT>1.5倍正常值上限或小剂量肝素等治疗者。；11.血压收缩压、脉压差、红细胞压积符合方案；12.在研究之前3个月内参加过其他药物的临床试验者；13.试验前一周内及试验期间需使用其他药物而影响本试验者；14.研究医生认为不适合入选者。；
请登录查看第四军医大学第一附属医院;四川省人民医院
710032;610072
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