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【ChiCTR2500110819】基于多组学分析肥胖青年有氧联合抗阻运动减脂效果个体差异研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于多组学分析肥胖青年有氧联合抗阻运动减脂效果个体差异研究

试验专业题目

基于多组学分析肥胖青年有氧联合抗阻运动减脂效果个体差异研究

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临床试验信息
试验目的

通过实施8周有氧联合抗阻训练,系统分析肥胖青年群体代谢状态的变化规律及个体异质性来源;揭示基线表型(身体成分、血液生化指标、血压等)、行为特征(饮食能量摄取等)及分子生物因素(基因组学、表观遗传组学、代谢组学)等多维度特征对结局指标的贡献程度,进而确定关键调控因子;在此基础上,构建可解释机器学习预测模型,实现代谢健康改善效果的回归预测与分类预测;最终开发交互式Shiny决策支持应用,实现输入基因型与基线表型等信息并即时输出模型预测结果,为精准运动干预提供理论基础和工具支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18至30岁之间的青年人群; 2.体重指数(BMI):BMI >= 28 kg/m^2; 3.健康状况:无严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病或其他可能影响运动能力的重大疾病; 4.运动能力:能够安全地进行中等至高强度的有氧和抗阻运动; 5.知情同意:愿意并能够签署知情同意书,且愿意按照研究要求完成所有评估和运动干预; 6.无近期参与类似研究的历史:过去三个月内未参加过其他减肥或运动干预研究。;

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女:由于特殊的生理需求,暂不纳入此类受试者; 2. 严重的骨骼肌肉疾病:包括但不限于严重的关节炎、骨折史、肌肉疾病等,可能影响运动能力或增加运动风险; 3. 严重的代谢疾病:如未经控制的糖尿病、甲状腺功能亢进或低下等,可能影响研究结果; 4. 心理健康问题:严重的抑郁症、焦虑症或其他精神障碍,可能影响研究参与度或干预效果; 5. 药物影响:正在使用影响体重、代谢或运动能力的药物,如减肥药、类固醇、抗抑郁药等; 6. 过敏或不适应:对某些运动形式过敏或存在不适应的生理反应; 7. 不遵从研究要求:在前期筛查中表现出无法按要求参加干预和评估的受试者。;

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试验机构

北京体育大学

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