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【ChiCTR2200063735】儿童 AAV 肾损伤风险评估体系建设及精准诊疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ANCA相关性肾炎

试验通俗题目

儿童 AAV 肾损伤风险评估体系建设及精准诊疗策略研究

试验专业题目

儿童 AAV 肾损伤风险评估体系建设及精准诊疗策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 筛选并鉴定 AAGN 早期诊断的生物学标志，建立疾病预测模型和智能预警系统； 2. 建立 AAGN 精准肾脏病理分型； 3. 确定影响 AAGN 预后的独立危险因素，建立风险评估体系，确立 AAGN 治疗新策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

十四五国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 起病年龄为18岁以下，且在医院规律随访； 2. 所有入组患儿均符合以下纳入及排除标准：符合2012年美国Chapel Hill会议中关于ANCA相关性血管炎或美国风湿病学会分类标准ANCA相关性血管炎的定义。；

排除标准

1. 排除合并其余继发性血管炎（如系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、药物、肿瘤、感染等）； 2. 合并原发性肾脏疾病者（如IgA肾病、膜性肾病和抗肾小球基底膜肾炎等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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