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【ChiCTR2000031004】新型生物标志物suPAR在急性肾损伤中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

新型生物标志物suPAR在急性肾损伤中的临床应用研究

试验专业题目

新型生物标志物suPAR在急性肾损伤中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）研究血、尿suPAR水平在AKI预警、分期、AKI转化CKD及预后的作用； （2）suPAR与其他AKI标志物群的关系，其作为AKI相对独立因子的可能性； （3）通过其高灵敏度对分期诊疗手段作调整，希望进一步报批新技术。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该试验为观察性试验，入组患者根据是否发生AKI分组，试验中并未涉及随机方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学临床技术创新培育项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-17

试验终止时间

2022-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

受试者需符合以下条件:自愿参加，提供书面知情同意书；性别不限，18 岁≤年龄≤70 岁；基础肾功能正常； AKI 高危人群；能遵守研究或随访流程。；

排除标准

近期有生育计划、怀孕或哺乳的女性；无法理解研究的潜在风险和收益，无法按要求随访评估；无民事行为能力；有活动性感染者；合并心、脑、肺、肝等多脏器功能衰竭者；有任何更复杂的医疗问题，可能干扰研究行为或导致风险增加，如恶性肿瘤、血液疾病、结缔组织病、免疫性疾病、艾滋病、病毒性肝炎等；已行肾移植手术；CKD 患者、尿路梗阻患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院肾科

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