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【ChiCTR2200065373】应用数字化导航技术辅助显微根尖手术的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体牙髓及根尖周组织疾病

试验通俗题目

应用数字化导航技术辅助显微根尖手术的临床随机对照研究

试验专业题目

应用数字化导航技术辅助显微根尖手术的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将静态导板和动态导航应用于牙体牙髓手术的术前手术路径设计和术中导航中的骨开窗术和根尖切除术，比较确认两者准确性和安全性，随访时判断其预后情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员使用区块随机化技术进行随机化，区块大小为4个，组间平均分配，使用数字导航类型(动态导航或静态导航)作为分层因素。

盲法

NA

试验项目经费来源

国家级 - 国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18到69岁； 2.诊断为有或无症状根尖周炎的接受过根管治疗的患者； 3.依从性良好，能够参与术后12个月的随访； 4.全身情况良好； 5.签署了知情同意书。；

排除标准

1.严重全身性疾病(糖尿病、骨质疏松、心脏病等)； 2.孕妇和哺乳期妇女； 3.第二或第三磨牙； 4.有严重牙周炎的牙齿； 5.有根折、根管穿孔或牙根吸收的牙齿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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研究负责人邮编

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