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【ChiCTR1800019503】运动区tDCS联合常规语言康复与强化语言康复对卒中后失语症的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语

试验通俗题目

运动区tDCS联合常规语言康复与强化语言康复对卒中后失语症的疗效比较

试验专业题目

运动区tDCS联合常规语言康复与强化语言康复对卒中后失语症的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

观察比较单纯强化语言康复训练与tDCS刺激左侧M1区联合常规语言康复训练对脑卒中后失语症病人语言功能的影响，并通过功能磁共振进一步比较两种方法对脑网络影响的异同。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机分配表由独立于试验的第三方统计人员利用SAS软件，采用中央区组随机化方法产生，将符合纳入/排除标准的患者1:1随机分配到试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心的慢病防治项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.右利手； 3.母语为汉语者； 4.小学及以上文化程度； 5.脑卒中发病后存在失语症（西方失语症检查量表失语商值小于93.8）； 6.脑卒中发病时间为3周至1年之间； 7.发病时经CT或MRI证实为单一的左侧大脑半球缺血性或出血性病灶； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.意识障碍； 2.存在严重的躯体或精神疾病； 3.言语或口面部失用； 4.改良Rankin量表评分大于4分； 5.存在严重认知功能障碍者（简易精神状态评价量表小于10分）； 6.带有心脏起搏器或其他植入式刺激器或颅内金属植入物者； 7.有癫痫病史或EEG上提示癫痫的患者； 8.听力或视觉严重障碍不能完成本研究语言功能评定者； 9.严重听理解障碍不能执行简单指令者； 10.有长期酗酒史、药物滥用史者； 11.服用抗焦虑抑郁或抗精神病类药物者； 12.哺乳期或孕期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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