ChiCTR2400083165
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2024-04-17
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脑小血管病
基于脑类淋巴依赖的脑脊液-组织间液交换障碍对化痰祛瘀方改善脑小血管病临床表型的研究
基于脑类淋巴依赖的脑脊液-组织间液交换障碍对化痰祛瘀方改善脑小血管病临床表型的研究
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1.探索脑类淋巴依赖的CSF-ISF交换障碍在脑小血管病中的功能损害及作用机制。 2.探究化痰祛瘀方通过此机制改善CSVD患者临床表型的作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
严格按照本课题组的设计方案筛选临床病例,确定纳入课题后,采用随机分组的方式,将 38 例患者,提前拟定 1 份 1-38 研究对象序列,用SPSS25.0 软件进行随机分组,产生随机数字表,从随机数字表任一行开始,按序查找,凡小于或等于 38 的数标记,查够 19 个数;将与这 19 个数对应编号受试者列为 A 组试验组,余为 B 组对照组。将所有序号打乱后装入不透光信封,按抽取的序号确定对应分组方案。
单盲
自筹
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19
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2024-04-20
2025-03-20
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(1)有 CSVD 相关临床表现,运动障碍、认知障碍、自主神经功能障碍症状,满足一项即可; (2)行头颅 MRI 检查,有明确 CSVD 影像学表现,如近期皮质下小梗死、脑白质高信号、脑微出血等。 (3)年龄≥50 岁,≤80 岁; (4)自愿参加该试验并签署知情同意书者。;
请登录查看(1)有震颤、幽闭恐惧症等导致 MRI 成像质量差,影响CSVD 的评估; (2)有脑外伤病史、严重精神心理疾病、严重心脏疾病、恶性肿瘤等; (3)有多发性硬化、颅脑肿瘤、中枢神经系统脱髓鞘、颅内外动脉重度狭窄病史等; (4)有严重听说读写障碍。;
请登录查看陕西中医药大学附属医院
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