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首页 临床进展 不同频率电针治疗慢性非特异性腰痛近期与远期疗效的随机对照临床研究

【ChiCTR2300073639】不同频率电针治疗慢性非特异性腰痛近期与远期疗效的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

不同频率电针治疗慢性非特异性腰痛近期与远期疗效的随机对照临床研究

试验专业题目

电针治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同频率电针治疗慢性非特异性腰痛（Chronic nonspecific low back pain，CNLBP）的近期与远期治疗效应，为优化临床治疗方案提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师采用中心分层区组随机化方法，将中心作为分层因素，按照1：1：1的比例将受试者随机分配到针刺组、低频电针组、高频电针组。

盲法

对针刺组、低频电针组、高频电针组的患者、疗效评价者实施盲法。在研究过程中实行临床操作者、疗效评价者、统计者三分离。

试验项目经费来源

陕西中医药大学博士科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中、西医诊断标准且又自愿受试并合作的患者； 2.年龄 18-65 岁，病程>=3 月； 3.近 1 月内未进行任何腰痛相关的中西医治疗； 4.无心、脑、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病； 5.能准确理解各个量表的含义。 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.脊柱特异性病变（如感染、结核、肿瘤、骨折、强直性脊柱炎、脊髓 空洞症、多发性硬化症等）导致的腰痛； 2.腰腿疼痛的定位符合神经根分布规律且影像学检查(CT、MRI 或椎间 盘造影等)证实神经根受累情况与临床症状相符； 3.伴有肌力减弱，相应神经支配区域出现持续麻木，或伴有马尾神经受 压症状(二便障碍等)； 4.既往有腰椎手术史； 5.继发于其他系统疾病（如生殖、泌尿、消化、免疫系统）的腰痛； 6.合并严重心脑血管、肝、肾、造血及神经系统疾病； 7.严重胃病及胃溃 疡活动期患者；妊娠或哺乳期妇女； 8.合并有失语或严重视力、听力、认知功能 障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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