【ChiCTR2400079452】独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究
登记号
ChiCTR2400079452
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究
试验专业题目
独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
颈椎病
申办单位
陕西中医药大学
申办者联系人
张永刚
联系人邮箱
3246948014@qq.com
联系人通讯地址
陕西省咸阳市秦都区渭阳西路陕西中医药大学附属医院
联系人邮编
研究负责人姓名
王斌
研究负责人电话
+86 132 2000 3769
研究负责人邮箱
290472030@qq.com
研究负责人通讯地址
陕西省咸阳市秦都区渭阳西路陕西中医药大学附属医院
研究负责人邮编
试验机构
陕西中医药大学附属医院
试验项目经费来源
康县独一味生物制药有限公司
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
由不参与病例纳入和随访以及结果统计分析的人员负责确定随机分配方案，将随机序列号封入不透明的信封中并交予研究者。当符合入组标准的受试者同意参与试验并签署知情同意书时，研究者按照入组先后顺序打开信封并按照指定方案对受试者采取相应的干预措施。本研究仅对统计分析人员设盲。
盲法
本研究仅对统计分析人员设盲。
试验范围
试验目的
在本研究中，探究独一味胶囊联合针刺对气滞血瘀型颈椎病的临床疗效，找到颈椎病新的治疗方式，以提高气滞血瘀型颈椎病的临床疗效，丰富中医对气滞血瘀型颈椎病的治疗方法。
目标入组人数
119
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-01
试验终止时间
2025-06-30
入选标准
(1) 符合颈椎病的西医诊断标准；(2) 符合气滞血瘀的中医证候诊断标准；(3) 年龄 18－65 岁（包括 18 岁及 65 岁），性别不限；(4) 患者签署知情同意书；(5) 患者依从性好，能坚持治疗；(6) 针刺治疗部位无皮肤损伤、无严重皮肤过敏；(7) 未同时参与其它临床试验；(8) 近 2 周内未接受同类药物及方法治疗者。
排除标准
(1)合并脊髓型、交感型颈椎病者、系统性骨关节病、先天性脊椎异常者；(2)既往严重颈部外伤史或颈椎手术史者；(3)孕妇、哺乳期妇女及近半年内有生育要求患者；(4)结核、肿瘤患者；(5)合并严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发病及精神类疾病患者；(6)工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成脱落者。注：凡符合上述任一项即可排除。
是否属于一致性评价
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