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独一味胶囊
中成药
独一味胶囊
2024-01-29
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神经根型颈椎病
独一味胶囊治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照研究
独一味胶囊治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照研究
应用多中心随机对照的试验设计方法，客观评价独一味胶囊治疗神经根型颈椎病的临床疗效及安全性，为其进一步临床应用推广提供高等级的循证依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表。由不参与病例纳入和随访以及结果统计分析的人员负责确定随机分配方案，将随机序列号封入不透明的信封中并交予研究者。当符合入组标准的受试者同意参与试验并签署知情同意书时，研究者按照入组先后顺序打开信封并按照指定方案对受试者采取相应的干预措施。本研究仅对统计分析人员设盲。
本研究仅对统计分析人员设盲。
康县独一味生物制药有限公司
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66
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2023-09-18
2024-12-31
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（1）符合神经根型颈椎病的西医和中医诊断标准； （2）年龄30～70岁； （3）VAS 评分≥4，且＜7； （4）如果已经接受过其他保守治疗，经过5天以上的洗脱期； （5）签署知情同意书。；
请登录查看（1）不符合纳入标准者； （2）合并颈椎肿瘤、结核、骨髓炎及严重骨质疏松症者； （3）疼痛剧烈，根性症状持续加重等达到手术指征者； （4）患严重的心、肺、脑及血液系统疾病者； （5）神经根型颈椎病以外其它类型颈椎病者； （6）有严重的过敏体质或对本课题药物过敏者； （7）妊娠期或者哺乳期妇女； （8）患有精神类疾病或其他原因不配合者。 （9）有活动性消化道溃疡/出血， 或者既往曾复发溃疡/出血的患者。；
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